[IE 산업] 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'를 투여한 환자 4명 중 3명이 이상반응 장기추적조사시스템에 등록을 마친 것으로 파악됐다.

식품의약품안전처(식약처)는 3일 기준으로 인보사를 투여한 399개 병원에서 2261명의 환자 정보가 한국의약품안전관리원의 '약물역학 웹기반 조사시스템'에 등록됐다고 8일 알렸다.

이 시스템은 식약처가 인보사를 투여한 환자의 이상반응 발생 여부 등을 장기 추적 조사하고자 병·의원 등에 환자 등록 협조를 요청했었다.

인보사는 지난 2017년 7월 식약처 허가 후 의약품 성분 논란으로 유통·판매가 중지된 지난 3월 31일까지 438개 병·의원에서 3707건이 투여됐는데 무릎 양쪽에 주사하는 경우 등을 고려할 경우 최대 투여환자는 3014명 정도로 추산된다. 현재 전체 투여환자의 약 75%가 등록을 마쳤고 조사를 시작하는 시점 등은 코오롱생명과학과 지속 협의 중이다.

식약처는 내달까지 환자 등록을 마치고 15년간의 장기 추적조사에 돌입할 계획이다. 이후 12월까지 투여환자 전체를 대상으로 병·의원 방문검사를 통한 종양 발생 여부 등 1차 조사를 마친 다음 12월부터는 한국의약품안전관리원을 통해 이상반응과 인보사 간 인과관계 조사에 나선다는 밑그림을 그렸다.

/이슈에디코 강민희 기자/