[IE 사회] 인보사케이주와 관련한 부작용 사례가 300건이 넘는 가운데 종양 관련 이상 사례도 8건 보고된 것으로 파악됐다.

4일 국회 보건복지위원회 소속 정춘숙 의원이 식품의약품안전처(식약처)에서 받은 자료를 보면, 지난 2014년 1월 1일부터 2018년 8월 11일까지 총 329건의 인보사 부작용 신고가 한국의약품안전관리원에 접수됐다.

종양 관련 부작용 보고는 8건으로 악성 자궁내막 신생물(2건), 위 암종(2건), 췌장암, 간 신생물, 여성 악성 유방 신생물, 이차 암종 등이 주내용이었다. 

또 '효과 없는 약'이라고 보고한 사례는 63건(19.1%)에 달해 10.7% 정도인 타 무릎 주사제에 비해 2배 가까이 많았다. 그러나 종양 관련 부작용 보고자가 이 같은 사실을 '약물과의 관련성 없음' 등으로 등록해 현재까지 역학조사가 이뤄지지 않았다.

정 의원은 "인보사가 현재까지는 허가 시 독성자료, 방사선 조사 등을 고려할 때, 큰 우려가 없다는 것이 대부분 전문가의 판단이지만, 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 제조된 만큼 역학조사 등 식약처의 더욱 적극적인 환자안전관리 대책이 필요하다"고 지적했다.

한편 2017년 허가를 받은 국내 첫 유전자 치료제 인보사는 주성분 중 하나가 허가 당시의 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 허가가 취소됐다. 유통·판매 중지 전까지 3707건이 투여됐고, 3000여 명의 환자가 투약받은 것으로 추산된다.

/이슈에디코 전태민 기자/